药品资讯

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Comirnaty® （ COVID-19 疫苗，mRNA；辉瑞/BioNTech）、Spikevax® （ COVID-19 疫苗，mRNA；Moderna）、mNEXSPIKE® （ COVID-19 疫苗，mRNA；Moderna）和 Nuvaxovid ™（COVID-19 佐剂疫苗；Novavax）的更新配方，用于即将到来的 2026-2027 年疫苗接种季。

2026年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）疫苗及相关生物制品咨询委员会建议，所有2026-2027年度新冠疫苗均应针对XFG变种（JN.1谱系后代）配制。根据该指导意见，2026年秋季推出的4种更新疫苗配方均以该优选毒株为靶点。 

Comirnaty适用于对 65 岁及以上成年人以及 5 至 64 岁且至少患有 1 种基础疾病（使其面临 COVID-19 严重后果的高风险）的个体进行主动免疫，以预防由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19。 

每0.3毫升Comirnaty（2026-2027配方）含有10微克（单剂量小瓶）或30微克（单剂量预充式注射器）编码SARS-CoV-2 JN.1后代变种XFG病毒刺突糖蛋白（S）的modRNA。本产品以单剂量预充式注射器形式供应，适用于12岁及以上人群；以单剂量小瓶形式供应，适用于5至11岁儿童。

Spikevax适用于65岁及以上成人以及6个月至64岁且至少患有一种基础疾病（使其感染COVID-19后出现重症风险较高）的人群，用于预防由SARS-CoV-2引起的COVID-19。本产品以单剂量预充式注射器包装，每支注射器包含0.25毫升（适用于6个月至11岁儿童）或0.5毫升（适用于12岁及以上人群）的1剂疫苗。

mNEXSPIKE和Nuvaxovid适用于对 65 岁及以上成人以及 12 至 64 岁且至少患有一种基础疾病（使其感染 COVID-19 后出现重症风险较高）的人群进行主动免疫，以预防由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19。mNEXSPIKE 以单剂量预充式注射器包装，每支含 0.2 毫升；Nuvaxovid 以预充式注射器包装，每支含 0.5 毫升。

据生产商称，更新后的疫苗将在未来几天内在药店、医院和诊所上市。

参考来源：Pfizer and BioNTech receive US FDA approval for XFG-adapted COVID-19 vaccine. 

温馨提示：以上资讯由香港登越药业整理编辑(如有错漏，请帮忙指正)，提供全球最新上市药品的资讯，具体用药指引，请咨询主治医师。