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一项评估 DT120（麦角酸二乙酰胺）口崩片 (ODT) 对患有广泛性焦虑症 (GAD) 的成年人疗效的 3 期试验公布了积极的初步数据。 

研究结果显示，与安慰剂组相比，DT120 ODT 治疗组在第 12 周时 HAM-A 总评分较基线显著改善（最小二乘法 [LS] 均值变化分别为 -11.6 和 -6.2；安慰剂校正后差异为 -5.4；P < 0.0001；效应量d = 0.81）。临床改善从第 2 天开始显现，并在整个双盲治疗期间持续存在。 

值得注意的是，在第 1 周，迷幻药治疗组的 HAM-A 总分（关键次要终点）的最小二乘均值变化为 -11.9，而安慰剂组为 -4.2（安慰剂调整后的差异为 -7.7；P <.0001）。 

与安慰剂相比，接受 D120 ODT 治疗的患者在临床总体印象-严重程度 (CGI-S) 量表评分方面也表现出显著的改善，早在第 2 天就观察到改善（最小二乘均值变化，-1.0 对 -0.2；安慰剂调整差异，-0.8；P<.0001），并且这种改善持续到第 12 周（最小二乘均值变化，-1.0 对 -0.4；安慰剂调整差异，-0.6；P<.0001）。

DT120 ODT耐受性良好，未观察到新的安全性信号。在试验A部分中，未报告自杀倾向信号或自杀行为。 

Definium Therapeutics首席执行官Rob Barrow表示：“Voyage研究展现出的前所未有的疗效，应该会提高患者和临床医生对广泛性焦虑症（GAD）治疗的期望值，并强化我们对DT120的信念，即它有潜力重新定义数百万患者的治疗方案。更重要的是，我们在三项研究中观察到的持续且显著的疗效，凸显了DT120变革精神病学、开启精神健康护理新时代的潜力。”

DT120 ODT 目前正在进行一项 3 臂 3 期 Panorama 试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT06809595），该试验旨在评估 DT120 ODT 对患有 GAD 的成年人的疗效。

参考来源：Definium Therapeutics announces positive topline results from phase 3 Voyage study of DT120 ODT in generalized anxiety disorder. 

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