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美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准泰诺®萘普生，这是一种非处方 (OTC) 固定剂量复方制剂，用于暂时缓解 12 岁及以上成人和儿童因头痛、背痛、肌肉酸痛、牙痛、痛经和轻微关节炎疼痛引起的轻微疼痛。 

每片泰诺萘普生片含有325毫克对乙酰氨基酚（一种镇痛解热药）和110毫克萘普生钠（一种非甾体抗炎药）。建议剂量为每12小时服用2片，按需服用以缓解症状。患者24小时内服用量不得超过4片。 

该批准基于8项临床研究的数据，这些研究表明，与单独使用任何一种成分相比，该复方制剂能更有效地缓解疼痛。研究结果还显示，该复方制剂起效迅速（30分钟内），单次给药即可持续缓解疼痛长达12小时。 

“泰诺萘普生复方制剂的临床研究旨在解答一个实际问题：我们能否提供一种不含阿片类药物的非处方药，既能快速起效又能持久缓解疼痛，而无需患者自行服用多种药物？”CenExel Clinical Research, Inc.疼痛研究首席医学官、泰诺萘普生复方制剂临床研究的主要研究者Todd Bertoch医学博士表示，“在支持FDA批准的8项临床研究中，650毫克对乙酰氨基酚和220毫克萘普生钠的固定剂量复方制剂始终优于单独使用任何一种成分。”

这些试验的更多数据将在即将召开的医学会议上公布。 

泰诺萘普生复方制剂的非处方标签上列出了与其他含有相同活性成分的产品类似的警告和注意事项。该复方制剂不应与其他含有对乙酰氨基酚的药物同时使用，因为这可能会增加肝毒性的风险。此外，长期过量使用非甾体抗炎药（NSAIDs）可能导致胃肠道出血，并增加心血管血栓事件（例如心肌梗死、心力衰竭和中风）的风险。孕妇也被警告在妊娠晚期（20周或以后）应避免使用非甾体抗炎药，因为使用可能导致胎儿肾功能障碍、羊水过少和动脉导管过早闭合。 

据 Kenvue 公司称，泰诺萘普生片预计很快将在美国全国各大零售商处有售。 

参考来源：FDA approves Tylenol® with Naproxen, the first and only over-the-counter fixed-dose combination of acetaminophen (650mg) and naproxen sodium (220mg). 

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