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两项评估 A 型肉毒杆菌毒素预防成人发作性和慢性偏头痛的 3 期试验的主要数据已公布。

A型肉毒杆菌毒素是一种乙酰胆碱释放抑制剂和神经肌肉阻滞剂。目前，它以Dysport®的商品名获批用于治疗成人颈部肌张力障碍、2岁及以上患者的痉挛，以及暂时改善65岁以下成人因皱眉肌和降眉肌活动引起的中度至重度眉间纹。

BEOND III期临床项目包括C-BEOND试验（ClinicalTrials.gov注册号：NCT06047444）和E-BEOND试验（ClinicalTrials.gov注册号：NCT06047457）。C-BEOND研究评估了A型肉毒杆菌毒素预防慢性偏头痛（每月头痛天数≥15天，其中至少8天为偏头痛）的疗效，而E-BEOND研究评估了该疗法预防发作性偏头痛（每月头痛天数<15天，其中至少6天为偏头痛）的疗效。 

在两项试验中，研究参与者被随机分配接受每12周一次的A型肉毒杆菌毒素或安慰剂治疗。主要终点是第24周时每月偏头痛天数较基线的变化，该变化通过参与者填写的每日电子日记进行评估。

两项试验的结果均显示，在第24周时，与安慰剂相比，A型肉毒杆菌毒素显著减少了每月偏头痛天数。A型肉毒杆菌毒素的安全性与先前已获批准适应症中报告的数据一致。未观察到新的安全性信号。 

“这些结果代表着肉毒杆菌毒素治疗偏头痛领域的一项重大进展，”执行副总裁兼全球研发负责人克里斯泰尔·于盖博士表示。“BEOND是首个证实肉毒杆菌毒素对发作性偏头痛和慢性偏头痛均有效的3期临床试验项目。这些发现共同表明，Dysport有望成为治疗广泛偏头痛人群的首创疗法。”

据益普生公司称，完整的研究结果将在未来的医学大会上公布。 

参考来源：Dysport® is the first botulinum toxin to achieve positive topline phase III results in both episodic and chronic migraine.

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