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一项评估 zanubrutinib 联合 rituximab 治疗先前未接受治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者的 3 期试验的主要结果公布。

泽布替尼是一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，目前以商品名Brukinsa®

获批用于治疗至少接受过 1 种既往治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者。MANGROVE 研究（ClinicalTrials.gov 注册号：NCT04002297 ）评估了泽布替尼联合利妥昔单抗与苯达莫司汀联合利妥昔单抗在未接受过既往全身治疗且不适合干细胞移植的 MCL 成人患者（N=510）中的安全性和有效性。 

研究参与者被随机分配接受以下两种治疗方案之一：初始治疗期口服泽布替尼160mg，每日两次，联合利妥昔单抗；随后接受泽布替尼单药治疗；或接受苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗，共6个疗程。主要终点是无进展生存期。

研究结果显示，与苯达莫司汀联合利妥昔单抗方案相比，以泽布替尼为基础的治疗方案可使疾病进展或死亡风险降低43%（风险比，0.57 [95% CI，0.43-0.76]；P <.0001）。分析时，总生存期数据（次要终点）尚不成熟，但以泽布替尼为基础的治疗方案显示出积极的趋势。

zanubrutinib联合rituximab的安全性与各药物已知的安全性特征一致。试验中未发现新的安全性信号。 

“对于新确诊的套细胞淋巴瘤（MCL）患者，化疗目前是默认治疗方案，”BeOne Medicines血液学首席医疗官Amit Agarwal医学博士、哲学博士表示。“MANGROVE研究首次证明，布鲁金沙联合利妥昔单抗这种无需化疗的方案，能够显著改善无进展生存期，有望在全球范围内重新定义该领域的治疗模式。”

该试验的详细结果将在未来的医学会议上公布。公司计划于2026年下半年向监管机构提交数据。

参考来源：BeOne Medicines announces positive phase 3 results for Brukinsa in frontline mantle cell lymphoma. 

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