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根据在 2026 年欧洲血液学协会 (EHA) 大会上发表的 inMIND 试验事后分析， tafasitamab与来那度胺和利妥昔单抗联合用药对复发/难治性 (R/R) 滤泡性淋巴瘤 (FL)患者的高危亚组显示出疗效。

研究人员在海报展示中指出：“Tafasitamab 与来那度胺加利妥昔单抗联合使用，可能为复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者（包括具有高危因素的患者）提供标准治疗方案。”

在双盲 3 期 inMIND 试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04680052）中，548 名 R/R FL 患者被随机分配接受 tafasitamab 或安慰剂加来那度胺和利妥昔单抗治疗。

在主要分析中，与安慰剂联合治疗相比，tafasitamab 联合治疗显著改善了无进展生存期 (PFS)。这项事后分析评估了高危亚组的疗效结果，包括对化疗免疫疗法 (CIT) 耐药的患者 (33.8%)、肿瘤体积较大 (37.8%)、滤泡性淋巴瘤国际预后指数 (FLIPI) 评分为 3-5 分 (52.4%)、POD24 阳性 (45.4%)、乳酸脱氢酶 (LDH) 高于正常值上限 (ULN) (20.1%) 以及具有 3 项或以上高危因素的患者 (31.0%)。

经过 14.1 个月的中位随访，独立审查委员会评估显示，与安慰剂相比，tafasitamab 显著改善了中位 PFS，所有高危亚组的疾病进展或死亡风险均降低了约 60%。 

在 CIT 难治性亚组中，风险比 (HR) 为 0.40（95% CI，0.25-0.66）；对于肿块型疾病，风险比为 0.45（95% CI，0.26-0.76）；对于 FLIPI 评分 3-5，风险比为 0.41（95% CI，0.26-0.51）；对于 POD24 阳性疾病，风险比为 0.43（95% CI，0.27-0.55）；对于 LDH 升高，风险比为 0.40（95% CI，0.20-0.77）；对于具有 3 个或更多高危因素的组，风险比为 0.40（95% CI，0.24-0.67）。

接受 tafasitamab 治疗的患者的 PET 完全缓解率更高，为 43.2% 至 51.1%，而安慰剂组为 20.7% 至 33.8%。接受 tafasitamab 治疗的患者的总缓解率 (ORR) 为 72.6% 至 83.7%，而安慰剂组为 55.8% 至 70.0%。 

各亚组的下次治疗中位时间均显著延长，CIT 难治组的 HR 为 0.53（95% CI，0.33-0.85），肿块型疾病组为 0.30（95% CI，0.16-0.56），FLIPI 评分 3-5 的组为 0.50（95% CI，0.32-0.76），POD24 阳性疾病组为 0.51（95% CI，0.32-0.81），LDH 升高的组为 0.43（95% CI，0.24-0.78），3 个或更多危险因素的组为 0.38（95% CI，0.22-0.64）。

研究人员在报告中总结道：“这项对 3 期 inMIND 试验的事后分析提供的证据表明，在来那度胺加利妥昔单抗的基础上添加 tafasitamab 可以改善所有评估的疗效结果，无论是否存在高危疾病因素。”

参考来源：Scholz CW, Strati P, Sehn LH, et al. Phase 3 inMIND study of tafasitamab (TAFA) plus lenalidomide (LEN) and rituximab (R) for relapsed or refractory follicular lymphoma (R/R FL): Outcomes in patients with or without high-risk fractures.EHA 2026. June 11-14, 2026. Stockholm, Sweden.

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