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一项评估 sigvotatug vedotin 对既往接受过治疗的局部晚期、不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者疗效的 3 期试验公布了主要数据。

整合素β6 (IB6) 是一种细胞表面受体，在包括非小细胞肺癌 (NSCLC) 在内的实体瘤中普遍过表达，从而促进肿瘤发生发展并导致患者预后不良。Sigvotatug vedotin 是一种在研抗体药物偶联物 (ADC)，旨在靶向并结合 IB6，从而选择性地抑制肿瘤生长。 

这项随机、开放标签的SigVie-002试验（ClinicalTrials.gov注册号：NCT06012435）评估了sigvotatug vedotin在703名经组织学或细胞学确诊的局部晚期、不可切除（IIIB期、IIIC期）或转移性IV期（M1a期、M1b期或M1c期）非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者中的疗效。入组患者必须既往接受过不超过铂类化疗和抗程序性死亡受体1/程序性死亡配体1（抗PD-[L]1）药物的治疗。  

研究参与者被随机分配接受静脉注射（IV）sigvotatug vedotin，在每个28天周期的第1天和第15天给药，或接受静脉注射多西他赛，在每个21天周期的第1天给药。主要终点是总生存期（OS）。 

总体人群的研究结果显示，与多西他赛相比，西格沃他汀治疗并未显著改善总生存期（OS）。然而，既往仅接受过一线全身治疗的患者中，西格沃他汀治疗在总生存期和次要终点无进展生存期方面均显示出优于多西他赛的趋势。 

探索性分析显示，使用西格沃他图维多汀治疗并未显示出明显的IB6表达-反应关系。西格沃他图维多汀的安全性与既往研究结果一致。 

辉瑞首席肿瘤官杰夫·莱戈斯表示：“既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌患者历来都是治疗难度较大的群体，显然，在改善该群体治疗效果方面仍有许多工作要做。尽管总体研究结果并未显示其优于多西他赛，但令人鼓舞的是，接受西格沃他汀治疗的二线患者在疗效显著优于既定标准疗法的同时，安全性也得到了控制。”

辉瑞公司表示，该试验的全部结果将在未来的医学大会上公布。

在Be6A Lung-02 III期临床试验（ClinicalTrials.gov注册号： NCT06758401 ）中，Sigvotatug vedotin正与pembrolizumab联合用于PD-L1高表达、局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。此外，该研究性疗法还在一项I期临床试验（ClinicalTrials.gov注册号：NCT04389632） 中评估其对其他晚期实体瘤的疗效。

参考来源：Pfizer announces topline phase 3 results for sigvotatug vedotin in previously treated metastatic non-squamous non-small cell lung cancer. 

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