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健康日新闻——根据 8 月 16 日《柳叶刀》在线版发表并在 6 月 4 日至 7 日在维也纳举行的第 62 届欧洲肾脏协会大会上发表的一项研究,螺内酯不会降低接受维持性透析患者的心血管死亡率和心力衰竭住院率的综合结果。
加拿大安大略省汉密尔顿市麦克马斯特大学的医学博士Michael Walsh及其同事在12个国家的143个透析项目中开展了一项国际随机对照试验,纳入了因肾衰竭接受至少3个月维持性透析的成年患者。在开放标签导入期,能够耐受并坚持每日口服25毫克螺内酯的患者被随机分配,以1:1的比例继续服用螺内酯或相应的安慰剂(分别为1260例和1278例)。
在对75%的预期主要结局事件进行计划中期分析后,外部安全性和有效性监测委员会建议因无效性而提前终止试验。患者随访期中位数为1.8年。研究人员发现,螺内酯组和安慰剂组分别有258名和276名参与者发生了心血管死亡或心力衰竭住院等综合主要结局(每100患者年发生10.46起和11.33起事件;风险比为0.92;95% CI为0.78至1.09)。两组间的全因死亡率和全因住院率相似。
沃尔什在一份声明中表示:“虽然结果并非我们想要的,但它们提供了急需的清晰认识。这项研究使我们距离为急需治疗的群体找到有效安全的治疗方法更近了一步。”
几位作者透露了与生物制药行业的联系。
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