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一项评估 upadacitinib 治疗严重斑秃的 3 期试验的顶线结果已公布。

Upadacitinib 是一种口服 Janus 激酶抑制剂，目前已获批用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病，商品名为Rinvoq®。UP - AA 临床项目（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT06012240）包含两项研究（研究 1 和研究 2），评估了 Upadacitinib 对成人及青少年重度斑秃患者（平均基线脱发严重程度工具 [SALT] 评分为 83.8 分）的安全性和有效性。 

在两项试验的A期，研究参与者（N=1399）被随机分配接受乌帕替尼15毫克、乌帕替尼30毫克或安慰剂治疗，治疗期为24周。主要终点是达到SALT评分≤20（头皮毛发覆盖率≥80%）的参与者百分比。

研究 2 的结果显示，接受 15 毫克和 30 毫克 upadacitinib 治疗的患者中，分别有 44.6% 和 54.3% 在 24 周时达到主要终点，而接受安慰剂治疗的患者中只有 3.4% 达到主要终点（P <.001）。 

此外，接受 15 毫克和 30 毫克 upadacitinib 治疗的患者中，分别有 36.0% 和 47.1% 的患者 SALT 评分小于或等于 10（头皮毛发覆盖率≥90%），而接受安慰剂治疗的患者在第 24 周的 SALT 评分仅为 1.4%（次要终点；P <.001）。 

两种剂量的 Upadacitinib 治疗还与眉毛和睫毛的显著改善以及头皮毛发的完全覆盖（SALT=0）有关，这两者都是关键的次要终点。 

艾伯维副总裁兼全球免疫学临床开发负责人 Kori Wallace 医学博士表示：“斑秃患者可能面临疾病管理方面的困难，这会严重影响他们的生活质量。UP-AA 是首个达到 SALT=0 这一严格标准的关键项目，SALT=0 表示头皮毛发完全再生。”

关于安全性，报告的最常见的治疗中出现的不良事件是痤疮、鼻咽炎和上呼吸道感染。

研究 1 的 A 期结果预计将于 2025 年第三季度公布。在 B 期，A 期接受 Upadacitinib 治疗的受试者将继续接受 28 周的相同治疗。A 期接受安慰剂治疗的受试者将继续接受安慰剂治疗，或根据第 24 周的 SALT 评分随机分配至两组中的一组。

AbbVie announces positive topline results from phase 3 UP-AA trial evaluating upadacitinib (Rinvoq®) for alopecia areata. News release. AbbVie. 

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