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是的，帕利珠单抗（Palivizumab）从1998年获FDA批准至约2023年期间，是唯一被批准用于高危婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染的预防性药物，这一地位持续了近25年‌13。该药物专为早产儿、先天性心脏病或慢性肺病患儿设计，通过靶向RSV融合蛋白（F蛋白）阻断病毒传播，但需每月注射一次，适用人群有限。

然而，2022-2023年后，随着长效单克隆抗体如尼塞韦单抗（Nirsevimab/Beyfortus）和恩弗洛西亚（Enflonsia）等新药在欧盟及美国获批，帕利珠单抗的“唯一性”已被打破‌35。尼塞韦单抗等新药因单剂长效（覆盖整个RSV流行季）、适用人群更广（包括所有婴儿），且中和抗体水平显著更高（约10倍于帕利珠单抗），逐步成为更优选择。

此外，RSV预防领域仍在快速创新，例如高福院士团队开发的RV11单抗，其活性较帕利珠单抗提高约6.3倍，目前已进入临床试验阶段。

因此，帕利珠单抗在1998-2023年确为唯一获批的RSV预防药物，但近年新药上市已终结其垄断地位

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