患者手册

Perjeta（中文商品名帕捷特，通用名帕妥珠单抗）是罗氏研发的全球首个HER二聚化抑制剂类靶向药物，是HER2阳性乳腺癌双靶治疗的核心用药，以下是官方维度的完整介绍：

一、基础核心信息

研发归属‌：最初由Genentech研发，2009年罗氏完成对Genentech的收购，获得该药物的全部所有权与商业化权益。

药物属性‌：重组人源化单克隆抗体，分子量约145-148kDa，原液为无色至淡棕色的澄清液体。

规格剂型‌：420mg/14mL，单次使用小瓶，仅可通过静脉输注给药。

二、获批历程

2012年6月获美国FDA批准，用于HER2阳性转移性乳腺癌治疗。

2018年12月在中国获批，用于高复发风险HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗，后续陆续获批新辅助治疗、晚期一线治疗适应症。

2020年1月起正式纳入中国国家医保目录。

三、核心作用机制

通过特异性结合HER2受体的细胞外二聚化结构域，阻断HER2与EGFR、HER3、HER4等其他HER家族成员形成异二聚体，抑制下游MAP激酶、PI3K信号通路，最终实现肿瘤细胞生长停滞与凋亡，同时强化抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）效应。

四、获批适应症

需联合曲妥珠单抗和化疗使用，覆盖三类场景：

高复发风险HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗。

HER2阳性局部晚期、炎性或早期乳腺癌（肿瘤直径＞2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗。

既往未接受过抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性/局部复发不可切除乳腺癌的一线治疗。

五、官方推荐用法用量

初始负荷剂量840mg，60分钟静脉输注完成。

后续每3周维持剂量420mg，输注时长控制在30-60分钟。

完成帕妥珠单抗输注后，建议观察30-60分钟，再继续曲妥珠单抗或化疗给药。

六、重要安全提示

存在胚胎-胎儿毒性，妊娠期间使用会对胎儿造成严重危害，育龄期女性用药期间需严格避孕。

用药期间需定期监测左心室射血分数（LVEF），出现心功能异常需及时评估停药。

需由具备肿瘤治疗经验的医护人员给药，全程监测输注相关过敏、超敏反应。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。