患者手册

Anktiva（通用名：nogapendekin alfa inbakicept-pmln）是由美国ImmunityBio公司研发的‌全球首款获批上市的IL-15受体激动剂类免疫药物‌，2024年4月22日获美国FDA正式批准，是该靶点领域的首创治疗药物。

一、核心药物结构与作用机制

它是一种IL-15超激动剂复合物，由经过N72D位点突变的IL-15、IL-15受体α结构域与人IgG1 Fc片段融合而成：

相比天然IL-15，它的生物活性提升25倍，体内半衰期延长35倍，在淋巴组织中留存时间更久，抗肿瘤活性显著增强。

可特异性激活自然杀伤细胞、CD8阳性杀伤T细胞，同时诱导记忆T细胞生成，全程不会激活具有免疫抑制作用的Treg细胞，能实现更持久的抗肿瘤免疫应答。

二、已获批适应症

目前FDA仅批准其与卡介苗（BCG）联合，通过膀胱内灌注给药，用于治疗‌卡介苗无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌（伴原位癌，可合并乳头状肿瘤）‌的成年患者，该方案能大幅降低这类患者的膀胱切除需求。

三、临床试验拓展方向

除已获批的膀胱癌适应症外，它还在开展多项临床研究，探索在免疫检查点抑制剂耐药的晚期非小细胞肺癌、卵巢癌、胶质母细胞瘤、急性髓系白血病、非霍奇金淋巴瘤等多种实体瘤和血液肿瘤中的治疗潜力，相关III期临床数据已在2026年ASCO年会上公布。

四、官方规范信息

规格：单剂量小瓶，400mcg/0.4mL，仅可通过膀胱内滴注给药，稀释后2小时内必须完成输注。

贮藏要求：需在2℃-8℃的冷藏环境中避光保存，禁止冷冻、剧烈摇晃。

国内状态：尚未在国内获批上市，国家药典委已公示其官方中文通用名为‌诺格白介素α/因奇西普‌。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。