患者手册

一、药品基础信息‌

通用名‌：度普利尤单抗注射液

商品名‌：达必妥®/Dupixent®

成分‌：全人源IgG4单克隆抗体，靶向IL-4Rα亚基，阻断IL-4/IL-13信号通路

规格‌：300mg/2.0mL（预充式注射器）

贮藏‌：2~8℃冷藏避光，避免冷冻；常温（≤25℃）最多保存14天

二、中国获批适应症‌

中重度特应性皮炎‌

6个月及以上儿童及成人，外用药物控制不佳者

联合或不联合外用激素使用

中重度哮喘（12岁及以上）‌

附加维持治疗，适用于2型炎症特征（嗜酸粒细胞/FeNO升高）且控制不佳者

结节性痒疹（成人）‌

适合系统治疗的中重度患者

慢性鼻窦炎伴鼻息肉（成人）‌

嗜酸性食管炎（成人）‌

2型炎症慢性阻塞性肺病（成人，血嗜酸粒细胞≥300/μL）‌

大疱性类天疱疮（2026年2月新增，成人）‌

三、用法用量‌

成人及≥12岁青少年‌

初始剂量‌：600mg（分两次300mg皮下注射，不同部位）

维持剂量‌：每2周一次300mg

注射部位‌：大腿、腹部（避开肚脐5cm）、上臂，需轮换部位

6个月~17岁儿童（特应性皮炎）‌

按体重分层：

体重<30kg：每4周300mg

体重≥30kg：每2周300mg

关键提示‌

特应性皮炎治疗‌16周无效需停药‌，部分患者可延续治疗获益

漏药处理：7天内尽快补注，超7天等待下一周期

四、不良反应‌

十分常见（≥1/10）‌：注射部位反应（红肿/疼痛）

常见（1/100~1/10）‌：

结膜炎（特应性皮炎患者约10%~20%）

口腔疱疹、嗜酸性粒细胞一过性升高

罕见（<1/1000）‌：血清病样反应、速发过敏反应（需立即停药）

五、禁忌与注意事项‌

禁忌‌

对活性成分或辅料过敏者禁用

重要警告‌

超敏反应‌：出现荨麻疹、血管性水肿需永久停药

结膜炎‌：标准治疗无效时需眼科会诊

寄生虫感染‌：用药前需驱虫，治疗中感染且无效者暂停用药

疫苗接种‌：

禁用活疫苗/减毒活疫苗‌（如麻疹、水痘疫苗）

建议治疗前完成所有活疫苗接种

特殊人群‌：

孕妇：仅在获益大于风险时使用（IgG可透过胎盘）

哺乳期：安全性数据有限

老年/肝肾损害：无需调整剂量（严重肾损慎用）

六、医保与价格‌

医保状态‌：纳入2024国家医保目录（乙类）

报销范围‌：限传统治疗无效的中重度特应性皮炎等

参考价格‌：300mg/支约 ‌1多少元‌（医保支付价，具体以当地为准）

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。