患者手册

以下是DIACOMIT（司替戊醇）经官方药品说明书确认的适应症与核心使用规范，所有内容均来自海外获批的官方处方信息，仅作医药科普，具体用药必须严格遵医嘱：

一、官方明确适应症

DIACOMIT作为抗癫痫辅助治疗药物，‌仅获批用于6个月及以上、体重≥7kg，正在联用氯巴占的Dravet综合征（婴儿严重肌阵挛性癫痫）患者，治疗其相关的难治性癫痫发作（包括全面性强直-阵挛发作、肌阵挛发作）‌。

目前无官方临床数据支持其作为单药治疗使用，也未获批用于其他类型癫痫或神经系统疾病的治疗。

二、官方使用说明书核心规范

推荐剂量‌

标准口服剂量为‌50mg/kg/天‌，分2~3次随餐服用，可选择250mg、500mg规格的胶囊或口服混悬剂，每日总剂量不可超过3000mg；6个月以下或体重<7kg的患儿，官方未确认其用药安全性与有效性，不推荐使用。

剂型使用要求‌

胶囊：需整粒用水送服，不可掰开、咀嚼，适合可自主吞咽的大龄儿童；

口服混悬剂：将药粉与100ml温水混合后立即饮用，饮用后用25ml水冲洗药杯并全部服下，避免药物残留，该剂型含苯丙氨酸，苯丙酮尿症患者需优先选择胶囊剂型。

官方用药警示‌

用药前需完成血常规、肝肾功能基线检测，之后每6个月复查一次，警惕中性粒细胞减少、血小板减少的风险；

与氯巴占联用时，需将氯巴占初始剂量下调25%，避免因司替戊醇抑制肝酶导致氯巴占血药浓度过高，引发严重嗜睡；

不可与卡马西平、苯妥英钠等CYP酶强诱导剂联用，否则会大幅降低司替戊醇的血药浓度，削弱治疗效果；

停药需逐步减量，禁止突然停药，避免诱发癫痫持续状态。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。