患者手册

一、基本信息

Tevimbra是替雷利珠单抗（Tislelizumab）的海外商品名，中文商品名百泽安‌，是百济神州自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体注射剂，为国内首个成功出海的国产PD-1抑制剂，已在中、美、欧等多国获批上市。

药品基本信息：100 mg/10 mL规格溶液，推荐给药剂量为每3周静脉输注200mg。

上市时间：2019年12月在中国获批上市，2023年9月欧盟获批，2024年3月美国获批。

二、适应症情况

中国获批适应症‌：已获批涵盖鼻咽癌、食管癌、胃癌、肺癌、肝癌等在内共‌14项适应症‌，目前已有11项纳入国家医保目录，是国内获批及医保纳入适应症最多的PD-1抑制剂。

欧美获批适应症‌：美国批准用于经治不可切除/转移性食管鳞状细胞癌、一线PD-L1阳性不可切除/转移性HER2阴性胃/胃食管结合部腺癌；欧盟批准用于非小细胞肺癌适应症。

三、作用机制特点

对PD-1具有高亲和力，并且对Fc段进行基因工程改造，减少了与巨噬细胞Fcγ受体的结合，可避免活化T细胞被巨噬细胞误伤，能更好帮助免疫细胞识别杀伤肿瘤细胞。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。