注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)完整产品说明书核心信息整理如下:
一、基础药品信息
药品通用名:注射用卡瑞利珠单抗
商品名:艾瑞卡
英文名称:Camrelizumab for Injection
研发生产企业:江苏恒瑞医药/苏州盛迪亚生物医药有限公司
获批上市时间:2019年5月29日在中国获批上市
批准文号:国药准字S20190027
规格:200mg/瓶
医保类别:国家医保乙类,所有获批适应症均已纳入医保

二、适应症
截至2026年,国内已获批9项适应症(含联合用药):
至少经二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
既往接受索拉非尼治疗或含奥沙利铂化疗的晚期肝细胞癌
EGFR阴性、ALK阴性、不可手术切除局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(联合化疗一线治疗
既往经一线化疗进展的局部晚期或转移性食管鳞癌
既往经二线及以上化疗进展的晚期鼻咽癌
局部复发或转移性鼻咽癌一线治疗(联合化疗)
不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线治疗(联合化疗)
局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗(联合化疗)
不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗(联合阿帕替尼)
三、推荐用法用量
用药方式均为静脉输注,需由专业医护给药,不同适应症方案:
经典霍奇金淋巴瘤、二线食管鳞癌、单药鼻咽癌:**200mg/次,每2周1次
晚期肝细胞癌:3mg/kg,每3周1次
非小细胞肺癌、一线食管鳞癌、一线鼻咽癌:**200mg/次,每3周1次
联合化疗给药时,先滴注卡瑞利珠单抗,间隔至少30分钟再给药化疗
四、不良反应
最常见不良反应(发生率≥10%)为:反应性毛细血管增生症(77.4%,多为轻度,停药后可消退)、转氨酶升高、甲状腺功能减退、乏力、贫血、血胆红素升高、蛋白尿、发热、白细胞减少症,多数为1-2级,严重不良反应发生率较低
香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。