患者手册

截至2026年6月，沃瑞沙®（赛沃替尼/Savolitinib）在中国国家药品监督管理局（NMPA）获批的适应症共有2项，具体如下：

1. 单药治疗MET外显子14跳变非小细胞肺癌

用于‌具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者‌，覆盖初治和经治全人群：无论患者既往是否接受过含铂化疗，只要经专业检测确认存在MET外显子14跳变，均可使用该药物治疗。

该适应症于2021年6月附条件获批，针对经治人群；2025年1月完成确证性临床研究验证，转为常规批准，并同步扩展适应症覆盖初治人群，是目前国内唯一覆盖全人群的该适应症高选择性MET抑制剂‌。

2. 联合奥希替尼治疗EGFR-TKI耐药后MET扩增非小细胞肺癌

与奥希替尼联用，用于‌经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后疾病进展、且经检测确认存在MET基因扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者‌。

该适应症于2025年6月正式获批，是‌全球首个获批用于该治疗场景的口服双靶联合方案‌，解决了EGFR-TKI治疗耐药后MET扩增患者的临床需求空白。

其他在研适应症进展

针对MET扩增晚期胃癌/胃食管结合部腺癌，赛沃替尼拟定适应症为：“治疗既往接受过至少两线标准疗法失败的MET扩增局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌”，目前该适应症的新药上市申请已获NMPA受理，并纳入优先审评，尚未正式获批。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。