患者手册

根据美国FDA官方批准信息及原研药说明书，Krazati（阿达格拉西布，Adagrasib）的官方适应症和推荐用法如下：

一、官方获批适应症

经FDA批准的检测方法确认存在‌KRAS G12C突变‌的成年患者，获批用于以下两种情况：

单药治疗‌：局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），适用于既往接受过至少一种全身系统性治疗（如含铂化疗、免疫治疗等）的患者。

联合治疗‌：联合西妥昔单抗治疗局部晚期或转移性结直肠癌，适用于既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础化疗的患者。

以上两个适应症均为FDA加速批准，适应症的后续持续批准，取决于验证性临床试验中对临床获益的确认结果。目前阿达格拉西布还在开展针对胰腺癌、胆道癌等其他KRAS G12C突变实体瘤的临床研究，尚未获批这些适应症。

二、推荐用法用量

基础推荐方案‌：成人常规推荐剂量为‌600mg口服，每日两次‌，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性，可以与食物同服，也可以空腹服用，不受进食影响。

服用要求‌：必须整片吞服药物，不能咀嚼、压碎或掰开/分割药片，以保证药物的平稳释放和吸收。

如果服药后发生呕吐，不需要补服额外剂量，按照原计划在下一个预定时间正常服药即可；

如果漏服一剂，且距离预定给药时间已经超过4小时，直接跳过该漏服剂量，在下一个预定时间正常服药即可，不要加倍补服。

剂量调整规则‌：发生不良反应时，最多可以进行2次剂量下调：首次减量可调整为400mg每日两次，第二次减量可调整为600mg每日一次；如果仍然无法耐受每日一次600mg的剂量，则需要永久停药。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。