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Donanemab(Kisunla 记能达)官方产品说明书

时间:2026-06-13   访问量:1020

根据官方说明书整理核心内容如下:

基本产品信息

通用名:donanemab-azbt(多奈单抗),商品名:Kisunla(记能达)

生产企业:礼来(Eli Lilly and Company)

规格:‌350 mg/20 mL(17.5 mg/mL)‌,单剂量无菌注射液,仅用于静脉输注,使用前必须稀释

性状:无色至微黄色/微棕色、澄清至乳浊的无防腐剂溶液

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储存要求

未开瓶小瓶:2℃-8℃冷藏保存,避光放置在外盒中,禁止冷冻、摇晃;若无冷藏条件,可在20℃-25℃室温下存放不超过3天

稀释后溶液:2℃-8℃冷藏可存放72小时,20℃-25℃室温可存放12小时,禁止冷冻

官方适应症

Kisunla适用于治疗阿尔茨海默病,仅用于‌轻度认知障碍或轻度痴呆阶段‌,且经检测确认存在β淀粉样蛋白病理的患者,这与临床试验研究人群一致

禁忌症

已知对donanemab-azbt或任何辅料成分发生严重过敏的患者禁用

香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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