患者手册

Brensocatib通用名为布瑞索卡替，商品名为Brinsupri，是全球首个获批的二肽基肽酶1(DPP-1)抑制剂，也是首个针对非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）的靶向治疗药物，以下是基于公开官方信息的产品介绍：

基本开发信息

Brensupri是由美国Insmed公司开发的口服小分子药物，最初由阿斯利康研发，Insmed在2016年获得其全球独家开发和商业化权益。美国FDA于‌2025年8月12日正式批准其上市‌，2025年11月获得欧盟委员会批准在欧盟上市，目前英国和日本的上市申请仍在审评中。

获批适应症

获批用于治疗‌成人和12岁及以上儿童患者的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)‌，欧盟批准要求限定为过去12个月内经历过两次或以上肺部加重的患者，这也是全球首个针对该疾病获批的对因治疗药物。

作用机制

Brensupri是口服、可逆、竞争性的DPP1小分子抑制剂：DPP1负责激活中性粒细胞成熟过程中的促炎性中性粒细胞丝氨酸蛋白酶（NSPs，包含中性粒细胞弹性蛋白酶、组织蛋白酶G、蛋白酶3），Brensupri通过抑制DPP1减少NSPs的活化，从源头上抑制慢性气道炎症链反应，从而减少支气管扩张症患者的肺组织损伤，达到降低病情急性加重风险的目的，同时保留中性粒细胞的其他正常效应功能。

临床试验结果

批准基于两项核心临床试验数据：

II期WILLOW试验‌：24周治疗结果显示，10mg剂量组肺部恶化频率相比安慰剂降低36%，首次出现肺部恶化的时间显著延长，也正是基于该结果，FDA在2020年授予其突破性疗法认定。

III期ASPEN试验‌：全球多中心研究纳入约1767名NCFB患者，结果显示：10mg剂量组年度病情加重发生率较安慰剂降低21.1%，25mg剂量组降低19.4%；两个剂量组均显著延长了首次急性加重的时间，同时增加了无加重患者的比例，研究结果支持了其上市批准。

推荐用法用量

推荐口服剂量为‌10mg或25mg，每日一次‌，可与食物同服也可单独服用；若漏服一剂，无需服用双倍剂量弥补，仅需在次日常规服药时间服用下一剂即可。

不良反应与注意事项

最常见不良反应（发生率≥2%）为上呼吸道感染、头痛、皮疹、皮肤干燥、角化过度、高血压。

用药期间需要监测新发皮疹或皮肤病变，必要时转诊皮肤科；同时建议定期接受牙科检查，维持日常口腔卫生，Brensupri可能增加牙龈及牙周不良反应风险。

治疗期间应避免使用减毒活疫苗，目前不明确联用对疫苗安全性和有效性的影响。

12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立，孕妇及哺乳期无足够临床数据，需由医生评估获益风险后决策。

研发后续进展

除已获批适应症外，Insmed已经终止了其他潜在适应症的开发：2025年12月终止慢性鼻窦炎适应症开发，2026年4月宣布中重度化脓性汗腺炎适应症的II期研究未达到主要终点，终止该适应症开发。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。