患者手册

Valcyte万赛维（通用名盐酸缬更昔洛韦片）是处方抗病毒药物，针对巨细胞病毒（CMV）感染，其适应症、用法用量与安全性整理如下：

一、适应症

万赛维是巨细胞病毒DNA聚合酶抑制剂，通过抑制病毒DNA合成发挥抗病毒作用，官方批准适应症覆盖成人和儿童：

成人适应症‌：治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者的巨细胞病毒视网膜炎；预防肾脏、心脏、肾脏-胰腺等高危实体器官移植患者的CMV疾病。

儿童适应症‌：预防4个月至16岁儿童肾移植后、1个月至16岁儿童心脏移植后的CMV疾病。

需要注意的是，万赛维可以控制CMV感染的进展、减轻症状，但无法彻底治愈该感染。

二、用法用量

万赛维为口服给药，必须和食物同服，提升生物利用度；由于它的生物利用度是更昔洛韦胶囊的10倍，绝对不能1:1替换更昔洛韦胶囊，必须严格遵医嘱控制剂量，避免药物过量中毒。

成年患者标准用量

CMV视网膜炎诱导治疗：每次900mg（即2片450mg规格），每日服用2次，连续用药21天，延长诱导治疗会增加骨髓毒性风险，因此不建议私自延长疗程。

CMV视网膜炎维持治疗：每次900mg，每日服用1次，如果后续出现视网膜炎恶化，可以重新进行诱导治疗。

实体器官移植CMV预防：均为每次900mg，每日服用1次，在移植后10天内开始用药；肾脏移植患者用药至移植后200天，其他实体器官移植患者用药至移植后100天。

儿童患者标准用量

针对儿童肾移植和心脏移植的CMV预防，需要根据体表面积、估算的肌酐清除率计算具体剂量，每日服用1次，疗程和成人一致：肾移植患者用药至移植后200天，心脏移植患者用药至移植后100天。

肾功能不全患者剂量调整

肌酐清除率大于等于60ml/min，剂量无需调整；肌酐清除率在40-59ml/min之间，诱导治疗为每次450mg每日2次，维持/预防治疗为每次450mg每日1次；肌酐清除率在25-39ml/min之间，诱导治疗为每次450mg每日1次，维持/预防治疗为每次450mg隔日1次；肌酐清除率在10-24ml/min之间，诱导治疗为每次450mg隔日1次，维持/预防治疗为每次450mg每周2次；肌酐清除率低于10ml/min且接受血液透析的患者，不推荐使用万赛维。

三、安全性

万赛维规范监测下用药安全性总体可控，但存在明确的不良反应风险：

常见不良反应

成人最常见的不良反应为腹泻、发热、恶心、中性粒细胞减少，还可能出现头痛、疲乏、呕吐、腹痛、失眠、尿路感染等轻度反应；儿童常见不良反应包括腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐等，多数轻度不良反应可耐受。

严重风险提示

骨髓抑制‌：这是万赛维最需要警惕的严重不良反应，可能引发白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少，严重时会出现全血细胞减少、骨髓抑制、再生障碍性贫血；如果中性粒细胞绝对计数少于500个/μl、血小板计数少于25000个/μl、血红蛋白少于8g/dl，禁止启动治疗，长期用药需要定期监测血常规。

肾功能损害‌：药物经肾脏排泄，长期用药可能加重肾负担，老年患者、肾功能不全患者、同时联用肾毒性药物的患者更容易出现血肌酐升高甚至急性肾衰竭，因此肾功能不全患者必须按上述要求调整剂量，需要定期监测肾功能。

神经毒性‌：少数患者会出现全身震颤，若和伊米配能/西司他丁联用会增加惊厥发作风险，不推荐两类药物同时使用。

生殖与遗传毒性‌：动物实验证实万赛维的活性成分更昔洛韦存在致畸性、致癌性，还可能会暂时或永久抑制精子生成、降低生育能力；因此育龄女性用药期间及停药后30天、男性用药期间及停药后90天都需要严格避孕，孕妇禁用本药。

用药禁忌

对缬更昔洛韦、更昔洛韦，或药物任何辅料过敏的患者禁用；对阿昔洛韦、伐昔洛韦存在过敏史的患者，需要警惕交叉过敏反应，谨慎使用。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。