
基础信息
名称:商品名Modeyso™,通用名dordaviprone,中文译名多达维普酮,由Jazz Pharmaceuticals(爵士制药)研发上市。
批准情况:是全球首个且目前唯一获美国FDA批准,用于H3 K27M突变型弥漫性中线胶质瘤的治疗药物,针对1岁及以上、经既往治疗后疾病进展的成人和儿童患者加速批准,持续批准取决于后续确证性试验结果。
作用机制
Modeyso可逆转H3 K27me3缺失——这正是H3 K27M突变型弥漫性中线胶质瘤的核心标志性改变,通过靶向的表观遗传调控和线粒体作用发挥抗肿瘤效果。
给药特点
Modeyso为口服胶囊,每周一次口服给药,患者可居家自行用药,给药便利性良好。官方披露具体成人推荐剂量为每周625mg,儿童患者需要根据体重计算给药剂量。
官方披露临床结果
在对既往治疗后进展患者的整合分析中,已经明确证实了该药物的客观缓解率和缓解持续时间获益,整体安全性可耐受,不良反应符合可管控预期。
患者支持服务
官方配套有ChimerixCares™支持项目,可以为患者和医护人员提供用药获取、治疗启动相关的支持服务,帮助患者完成治疗流程。
香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。