患者手册

Retevmo（通用名：Selpercatinib，中文通用名‌塞普替尼/塞尔帕替尼，中文商品名：睿妥‌）是美国礼来公司研发的全球首个高选择性RET激酶抑制剂，属于精准靶向抗肿瘤药物，官方批准的核心信息如下：

基础药品信息

活性成分：Selpercatinib（塞尔帕替尼/塞普替尼），靶向作用于异常激活的RET融合/突变蛋白，精准抑制肿瘤生长

剂型规格：40mg、80mg口服胶囊，160mg口服片剂，需整片/整粒吞服，不可压碎或咀嚼

研发背景：研发代码为LOXO-292，2020年5月首次获美国FDA批准，2022年10月正式获中国国家药监局批准在中国上市

官方批准适应症

根据官方药品标签及中美监管机构批准信息，适应症覆盖四类由RET基因异常驱动的肿瘤：

局部晚期或转移性‌RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）‌的成年患者

需要系统性治疗的晚期或转移性‌RET突变甲状腺髓样癌（MTC）‌的成人，以及12岁及以上儿童患者

需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性‌RET融合阳性甲状腺癌‌的成人，以及12岁及以上儿童患者

局部晚期或转移性‌RET基因融合实体瘤‌的成年患者，要求患者在接受其他治疗期间/治疗后疾病进展，且无满意替代治疗方案（该适应症为不限癌种适应症）

官方推荐用法用量

需根据患者体重确定给药剂量，每日口服2次，间隔约12小时，持续用药至疾病进展或出现不可耐受毒性：

体重＜50kg：每次120mg口服

体重≥50kg：每次160mg口服

严重肝损伤患者、同时服用强效CYP3A抑制剂的患者，需要遵医嘱减少剂量

官方提示的主要安全性风险

常见副作用：肝酶升高、口干、腹泻、高血压、疲劳、便秘、外周水肿，多数为轻中度，可对症处理

严重需监测风险：肝毒性、QT间期延长、出血风险增加、过敏反应，还可能影响伤口愈合，育龄期女性用药需避孕，妊娠期和哺乳期禁用

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。