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Nplate 罗米司亭 (Romiplostim) 官方说明书

时间:2026-06-05   访问量:1054

药品英文名:Romiplostim,英文商品名:Nplate

药品中文名:罗米司亭(罗普司亭),中文商品名:惠尔凝

规格:注射用无菌冻干粉末,分为125μg、250μg、500μg三种规格

上市信息:美国2008年8月首次获批,中国2022年1月获批,属于医保乙类药物

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官方适应症

慢性原发免疫性血小板减少症(ITP):用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除治疗反应不佳的1岁及以上慢性ITP患者,仅用于血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。

急性放射综合征造血综合征:可提高急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的成人、儿童(包括足月新生儿)的生存率。

*禁忌:无绝对禁忌,但禁止用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)或ITP以外原因导致的血小板减少。

用法用量

给药方式:仅可皮下注射,由医护人员操作,配制过程禁止震荡,配制后避光保存,24小时内必须给药,需用刻度0.01mL的注射器保证剂量精准。

ITP患者给药:初始剂量为1μg/kg体重,每周1次注射;以每次增加1μg/kg调整剂量,目标维持血小板计数50×10⁹/L以降低出血风险,最大剂量不可超过每周10μg/kg;最大剂量使用4周后血小板仍无提升需停药;血小板计数超过400×10⁹/L时暂停给药。

急性辐射暴露患者给药:一次给药10μg/kg皮下注射,疑似或确认暴露后尽快给药。

不良反应与注意事项

常见不良反应(发生率高于安慰剂):关节痛、眩晕、失眠、肌肉痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良、感觉异常,头痛是最常报道的不良反应。

严重风险:增加骨髓内网硬蛋白沉积,可能诱发骨髓纤维化;停药后可能出现血小板减少比用药前更严重的情况;过量用药会增加血栓/栓塞并发症风险;可能增加骨髓增生异常综合征患者转化为急性白血病的风险。

监测要求:达到稳定剂量前需每周监测血常规及血小板计数,稳定后每月至少监测一次;停药后需监测至少2周。

*温馨提示:以上信息仅为官方说明书内容整理,具体用药请严格遵医嘱。

香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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