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Moderna的mRESVIA®疫苗获FDA扩适应症:单针防护18-59岁RSV高危成人

时间:2025-06-26   访问量:1026


2025年6月12日,Moderna宣布FDA正式批准其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mRESVIA®(mRNA-1345)扩大适用人群范围,新增18至59岁存在下呼吸道疾病(LRTD)高风险成人。继2024年5月获批60岁以上人群后,该疫苗实现全年龄段高危人群覆盖,计划于2025-2026流行季同步供应两大群体。


RSV:成人高危群体的隐形威胁


呼吸道合胞病毒(RSV)不仅是婴幼儿的常见病原体,更对成人高危群体构成严重风险:


1、慢性病患者:COPD、哮喘、心衰、糖尿病患者感染后重症风险激增

2、免疫缺陷人群:化疗患者、HIV感染者等面临肺炎、呼吸衰竭威胁

3、疾病负担:全球每年6%-10%成人下呼吸道感染由RSV引发,住院及死亡率超流感


mResvia疫苗01.jpg


mRESVIA®三重突破价值


全年龄段防护

2024年首批:60岁及以上老年人

2025年扩展:18-59岁慢性病及免疫缺陷人群


高效便捷接种

单剂0.5mL肌肉注射(预充式注射器)

效力数据:对18-59岁高危人群LRTD预防效力达82%

秋季接种建议:9-11月完成免疫,与流感疫苗可同期接种


mRNA技术验证


继新冠疫苗后,Moderna第二款商用mRNA疫苗再证技术优势:


1、意义深远的防控升级

2、填补中青年高危群体RSV免疫空白

3、突破传统RSV疫苗仅覆盖老年/婴幼儿的限制

4、无特效药背景下,预防性接种成核心防御手段


参考来源:

Moderna receives US FDA approval for RSV vaccine, mResvia, in adults aged 18-59 at increased risk for RSV disease. News release. Moderna. June 12, 2025.


香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

(责任编辑:登越药房)



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