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香港登越药业7月25日讯：Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（纽约证券交易所和特拉华证券交易所股票代码：TEVA）宣布了其 3 期 SPACE 研究的积极结果，该研究评估了 AJOVY (fremanezumab) 在预防 6-17 岁儿童和青少年发作性偏头痛方面的作用。该试验达到了主要终点，AJOVY（fremanezumab）在治疗 12 周时取得了明显优于安慰剂的疗效。安全性数据与在成年人中观察到的数据一致，并且没有出现新的安全信号。 SPACE 研究的完整数据将于今年晚些时候的医学会议上公布。

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（纽约证券交易所和特拉华证券交易所股票代码：TEVA）宣布了其 3 期 SPACE 研究的积极结果，该研究评估了 AJOVY (fremanezumab) 在预防 6-17 岁儿童和青少年发作性偏头痛方面的作用。该试验达到了主要终点，AJOVY（fremanezumab）在治疗 12 周时取得了明显优于安慰剂的疗效。安全性数据与在成年人中观察到的数据一致，并且没有出现新的安全信号。 SPACE 研究的完整数据将于今年晚些时候的医学会议上公布。

这项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04458857）评估了降钙素基因相关肽拮抗剂 fremanezumab 在 6 至 17 岁发作性偏头痛患者 (N=235) 中的安全性和有效性。研究参与者被随机分配接受皮下注射 fremanezumab，每月一次，持续 3 个月，或接受安慰剂。研究结果表明，与安慰剂相比，在 12 周的治疗期间，fremanezumab 治疗显着减少了每月偏头痛天数（主要终点）。研究结果与成人试验中报告的结果一致。儿科试验中没有观察到新的安全信号。来自 SPACE 的完整数据将于今年晚些时候的一次医学会议上公布。

Fremanezumab 目前以商品名 Ajovy® 获批用于成人偏头痛的预防性治疗。

关于太空

SPACE 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，在 235 名 6 至 17 岁儿童患者中比较皮下注射 fremanezumab 与安慰剂在 12 周内预防发作性偏头痛的效果。安全性和耐受性。

关于AJOVY®

AJOVY 适用于每月经历至少 4 天偏头痛的成人预防偏头痛。 AJOVY 以 225 毫克/1.5 毫升单剂量注射剂形式提供，装在预装注射器中，在某些国家，则装在预装笔中。有两种剂量选择：225 mg 皮下注射，每月一次（每月），或 675 mg 皮下注射，每三个月一次（每季度）。 AJOVY 可由医疗保健专业人员或患者或护理人员在家中使用。开始治疗不需要起始剂量。

关于梯瓦制药

梯瓦制药工业有限公司（纽约证券交易所和特拉华证券交易所代码：TEVA）是一家全球制药领导者，拥有一系列突破性的产品组合，这些产品利用我们的仿制药专业知识并加强创新，继续推动现代医学发现、交付和规模化开发。 120 多年来，Teva 对改善健康的承诺从未动摇。如今，该公司的全球能力网络使其在 58 个市场的约 37,000 名员工能够突破科学创新的界限，提供高质量的药物，帮助每天改善数百万患者的健康。

全球研发执行副总裁兼首席医疗官 Eric A. Hughes 博士表示：“鉴于患有偏头痛的儿童和青少年不成比例地受到这种使人衰弱的疾病的影响，他们目前对有效预防性治疗的需求还不高。”梯瓦制药。 “这项研究结果是个好消息，支持我们的愿景，即为治疗选择较少的儿童和青少年带来 Ajovy 已证实的益处。”

Teva Pharmaceuticals 全球研发执行副总裁兼首席医疗官 Eric A. Hughes 医学博士表示：“鉴于患有偏头痛的儿童和青少年严重受这种使人衰弱的疾病的影响，他们目前对有效预防疗法的需求尚未得到满足，这项研究结果是一个好消息。SPACE 数据支持我们的愿景，即将 Ajovy 的已证实益处带给治疗选择较少的儿童和青少年患者。”

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