患者手册

以下是贝博萨（注射用奥加伊妥珠单抗Besponsa）的核心官方说明书关键内容：

一、基本药品信息

通用名‌：注射用奥加伊妥珠单抗

商品名‌：贝博萨/Besponsa

规格‌：1.0mg/瓶

贮藏‌：2-8℃避光冷藏，禁止冷冻

获批文号‌：国药准字SJ20210033

二、适应症

国内获批用于‌成人复发或难治性CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）‌；2024年3月美国FDA已将适应症扩展至1岁及以上儿童患者。

三、用法用量

每次给药前需用皮质类固醇、解热药、抗组胺药预处理，仅可静脉输注给药。

第1周期总剂量1.8mg/m²，分3次给药：第1天0.8mg/m²，第8、15天各0.5mg/m²，周期时长3周，可延长至4周。

后续周期：达到CR/CRi的患者总剂量1.5mg/m²，未达缓解的患者仍用1.8mg/m²，均分3次给药，28天为一个周期。

3个周期未达缓解需停药，计划造血干细胞移植的患者推荐仅用2个周期，总疗程不超过6个周期。

四、核心黑框警告

可引发包括致死性病例在内的肝毒性、肝静脉闭塞病（VOD，又称肝窦阻塞综合征）。

用药后接受造血干细胞移植的患者，移植后非复发死亡率显著升高。

五、常见不良反应

发生率≥20%的不良反应包括血小板减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、白细胞减少、疲乏、出血、发热、转氨酶升高、高胆红素血症等。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。