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北京时间2025年6月19日，国际医药巨头吉利德科学(Gilead Sciences)宣布，其研发的HI-1衣克抑制剂Yeztugo(利那帕韦/lenacapavir)获得美国FDA批准，成为全球首款一年仅需注射两次的HIV暴露前预防(PrEP)药物。

这项批准基于两项关键性3期临床试验(PURPOSE1和PURPOSE2)数据，结果显示：   

>99.9%的用药者保持HIV阴性状态   

显著优于现有每日口服PrEP方案   

适用于成人和体重≥35kg的青少年

什么是PrEP？为什么它如此重要？

PrEP(暴露前预防)就像给健康人穿的"生物防护服"——通过服用抗病毒药物，在HIV病毒试图入侵时建立防御屏障。它不同于疫苗，而是通过药物直接阻断病毒复制。 

目前临床上常用的HIV暴露前预防（PrEP）方案主要有三种类型，各具特点：

第一种是口服药物方案，代表药物为Truvada。这种方案需要使用者每天坚持服用一片药物，虽然防护效果可达约99%，但对用药依从性要求极高，实际使用中容易出现漏服情况，从而影响防护效果。

第二种是注射剂方案，如Apretude。该方案每两个月需要注射一针，虽然解决了每日服药的麻烦，但仍需定期前往医疗机构接受注射，对就诊便利性和持续性提出了一定要求，其保护效率同样维持在约99%的水平。

最新获批的Yeztugo方案则实现了重大突破。该药物只需每6个月注射1次，将年度注射次数缩减至仅需两次，极大降低了用药频率和依从性挑战。

临床试验数据显示，其预防效果更为出色，保护效率超过99.9%，为目前所有PrEP方案中最高的防护水平。这种超长效方案特别适合那些难以坚持日常用药或定期就诊的人群，为HIV预防提供了更便捷可靠的选择。

注：实际效果需严格遵医嘱使用

来那帕韦Yeztugo适用人群

✓ HIV阴性但存在感染风险者   

✓ 性工作者等高暴露职业   

✓ HIV阳性伴侣的未感染方   

✓ 静脉吸毒等高危行为者   

注意：用药前必须进行HIV检测，确认阴性状态

香港登越药业重要提醒：虽然长效HIV预防新药Yeztugo带来曙光，但需要注意：   

1、不是治疗药物！已感染者需坚持抗病毒治疗   

2、每次注射前必须进行HIV检测   

3、仍需配合定期体检和安全性行为   

4、出现疑似感染症状需立即就医

参考文献

Yeztugo® (lenacapavir) is now the first and only FDA-approved HIV prevention option offering 6 months of protection. News release. Gilead Sciences. June 18, 2025.

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药方案请咨询专业医疗机构或是主治医师。

（责任编辑：登越药房）