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贝伐单抗生物类似药 Jobevne (bevacizumab-nwgd) 正式获批,开启肿瘤靶向治疗新篇章!

时间:2025-06-09   访问量:1011

2025年4月10日,来自Biocon Biologics Ltd的重磅消息传来——贝伐单抗生物类似药 Jobevne(bevacizumab-nwgd)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗多种实体瘤,标志着肿瘤抗血管生成治疗进入“高效+可及”的新时代。

Jobevne (bevacizumab-nwgd).jpg

Jobevne 是一种重组人源化抗VEGF单克隆抗体,是原研药 Avastin®(贝伐单抗)的生物类似药。通过靶向 VEGF-A,它有效抑制肿瘤新生血管形成,从而“断水断粮”,抑制肿瘤生长与转移。

此次批准表明,Jobevne 在临床疗效、安全性、免疫原性及药代动力学等方面,与原研药无显著差异,达到了生物类似药的高标准要求。
✅ 获批适应症一览(与原研一致)
Jobevne 被批准用于以下恶性肿瘤的治疗:
转移性结直肠癌(联合氟尿嘧啶类化疗)
非小细胞肺癌(NSCLC)(联合卡铂+紫杉醇)
晚期或转移性肾细胞癌(联合干扰素α)
复发性胶质母细胞瘤(单药使用)
宫颈癌、卵巢癌等妇科肿瘤(联合多种化疗方案
💡 此类“多瘤种适应”使 Jobevne 成为临床治疗中重要的“多面手”。
📊 行业影响:价格可及性 vs 临床疗效并重贝伐单抗作为 VEGF 靶向治疗的代表,广泛应用于多个高发肿瘤的治疗方案中。然而,其高昂的原研成本,曾让不少患者望而却步。Jobevne 的上市将:
💰 降低患者治疗负担
🔄 促进医保/集采谈判优化
🔬 扩大抗血管生成治疗的可及性
🏥 帮助医院实现成本-疗效双平衡这也意味着,在临床应用中,医生有了更具灵活性的用药选择。
🗣️ 肿瘤内科专家表示:“在不牺牲疗效和安全性的前提下,生物类似药让靶向治疗‘飞入寻常百姓家’。贝伐单抗是治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等的标准方案之一,Jobevne 的加入将为患者和医生提供更具性价比的解决方案。”

随着 Jobevne 的正式上市,肿瘤治疗正从“看得起”向“用得起”迈进一大步。
香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师

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