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Penpulimab-kcqx 首个获批用于非角化型鼻咽癌的一线及补救治疗的 PD-1 抑制剂

时间:2025-06-09   访问量:1009

🔍 什么是 Penpulimab-kcqx?
Penpulimab-kcqx 注射液,中文名为盘泊利单抗,是一种 新型人源化抗 PD-1 单克隆抗体,由中国生物医药企业先声药业与康方生物合作开发。该药物已获得美国 FDA 和中国国家药监局(NMPA)批准,用于治疗复发或转移性非角化型鼻咽癌(R/M-nPC)。

penpulimab-kcqx Injection.jpg

⚙️ 药物机制:精准“松绑”免疫系统

Penpulimab-kcqx 属于 免疫检查点抑制剂,其靶点为 PD-1(程序性死亡受体-1)。
在癌症患者体内,肿瘤细胞通过 PD-1/PD-L1 通路“欺骗”T细胞,逃避免疫攻击。而盘泊利单抗通过阻断这一通路,可以:
✅ 恢复 T 细胞活性
✅ 增强抗肿瘤免疫反应
✅ 延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)
与其他 PD-1 单抗相比,Penpulimab-kcqx 在结构上进行了优化,具有更低的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)活性,理论上 更安全、更稳定。

📌 获批适应症(截至 2025 年)
✅ 一线治疗联合化疗(吉西他滨 + 铂类)用于 复发或转移性非角化型鼻咽癌(R/M-nPC) 的初治成人患者。
✅ 二线及以上治疗用于 既往接受过铂类及至少一种其他系统治疗后进展的 R/M-nPC 患者的单药治疗。

💉 给药方式与剂量治疗方式  
1. 联合化疗一线:200 mg 静脉注射,每 3 周一次 ,最多 24 个月
2. 单药治疗:200 mg 静脉注射,每2 周一次 ,最多 24 个月
⚠️ 使用前应稀释,输注时间建议控制在 30–60 分钟内,首次给药建议在具备急救条件的医院进行。

⚠️ 不良反应
与其他免疫检查点抑制剂类似,其不良反应以免疫相关毒性为主。包括但不限于:甲状腺功能异常(如甲减、甲亢)肺炎、肝炎、结肠炎、皮疹
罕见但严重的糖尿病、心肌炎等

香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师

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