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美国食品药品管理局 (FDA) 批准预充式注射器形式的 Purified Cortrophin® Gel（储存促皮质素注射液 USP）（Cortrophin Gel）。

Cortrophin 适应症

Cortrophin 凝胶是一种皮下或肌肉注射的处方药。其适应症为：

1. 在急性发作或加重期间短期给药作为辅助疗法：

(1) 急性痛风性关节炎

(2) 类风湿性关节炎，包括幼年型类风湿性关节炎；银屑病关节炎；和强直性脊柱炎。

2. 系统性红斑狼疮和系统性皮肌炎（多发性肌炎）的特定病例的恶化或维持治疗。

3. 严重的多形红斑（史蒂文斯-约翰逊综合征）和严重的牛皮癣。

4. 特应性皮炎和血清病。

5. 影响眼睛及其附属物的严重急性和慢性过敏和炎症情况，例如过敏性结膜炎、角膜炎、虹膜炎和虹膜睫状体炎、弥漫性后葡萄膜炎和脉络膜炎、视神经炎、脉络膜视网膜炎和前段炎症。

6. 有症状的结节病。

7. 诱导利尿或缓解由非特发性尿毒症型肾病综合征或红斑狼疮引起的蛋白尿。

8. 多发性硬化症急性恶化。

这款新产品将通过 Cortrophin Gel 成熟的专业药房网络提供 40 USP 单位/0.5 毫升和 80 USP 单位/毫升单剂量选择。预充式注射器减少了使用 Cortrophin Gel 的患者的给药步骤，Cortrophin Gel 仍提供 5 毫升和 1 毫升小瓶。

ANI 总裁兼首席执行官 Nikhil Lalwani 表示：“我们的新型预充式注射器减少了患者使用 Cortrophin Gel 治疗所需的步骤。我们期待在 2025 年第二季度推出 Cortrophin Gel 预充式注射器，并继续推进我们的罕见病产品组合。”

Cortrophin Gel 可通过专业药房和经销商网络购买。

参考来源：‘ANI Pharmaceuticals announces FDA approval of new Purified Cortrophin Gel® prefilled syringe. News release. ANI Pharmaceuticals. March 3, 2025.’

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。