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香港登越药业7月12日讯：君实生物与Coherus BioSciences周三公布了 III 期 HEPATORCH 研究的数据，显示其 PD-1 抑制剂 Loqtorzi（特瑞普利单抗）与贝伐单抗联合使用可显著提高晚期肝细胞癌患者的生存率。

合作伙伴在公告中并未提供具体数据，仅透露以 Loqtorzi 为基础的联合方案在一线治疗中显著改善了无进展生存期和总体生存期。

Loqtorzi 联合贝伐单抗治疗还达到了关键的次要终点，例如客观缓解率和进展时间。在安全性方面，HEPATORCH 没有发现新的令人担忧的信号，Loqtorzi 的总体不良事件概况与先前研究确定的结果一致。

据这些公司称，Loqtorzi“已达到预定的疗效界限”。君实生物计划在“不久的将来”提交补充新药申请，寻求批准其用于治疗晚期肝细胞癌 (HCC)。

HEPATORCH 是一项随机、开放标签和阳性对照研究，比较 Loqtorzi 联合贝伐单抗与目前的标准治疗索拉非尼在不可切除或转移性晚期肝细胞癌患者中的疗效。君实和 Coherus 将在即将举行的国际学术会议上展示 HEPATORCH 的完整研究结果和分析。

君实生物首席执行官兼总经理邹建军在一份声明中表示，HEPATORCH 的最新结果强调了 Loqtorzi“作为免疫肿瘤学基石的潜力，可显著提高晚期肝细胞癌患者的生存率”。

邹医生表示：“我们会积极与监管部门沟通，推动相关适应症的审批，希望我们的努力能够惠及更多晚期肝癌患者。”

Loqtorzi 是一种 PD-1 受体抑制剂，其作用原理是阻断肿瘤细胞用来避免被免疫系统发现和攻击的途径。这种治疗性单克隆抗体于 2023 年 10 月首次获得 FDA 批准，用于治疗鼻咽癌。Loqtorzi 是首个进入美国市场的中国 PD-1 阻断剂。

然而，在中国，Loqtorzi 是首个获批的国产 PD-1 抑制剂，以 Touyi 为品牌销售。它可用于八种适应症，包括不可切除或转移性黑色素瘤、复发或转移性鼻咽癌以及局部晚期或转移性尿路上皮癌。

Loqtorzi 最初由君实发现和开发。Coherus于 2021 年 2 月以 1.5 亿美元的预付款加上高达 3.8 亿美元的某些里程碑付款收购了该 PD-1 抑制剂在美国和加拿大的权利。作为许可协议的一部分，Coherus 还从君实获得了几种早期癌症候选药物的选择权。

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