患者手册

基本产品信息

商品名‌：Besremi（中文：百斯瑞明）

通用名‌：罗培干扰素α-2b-njft

药物分类‌：长效干扰素α类抗肿瘤药物

适应症‌：用于治疗成人真性红细胞增多症（PV，一种罕见慢性骨髓增殖性血液病）

生产企业‌：PharmaEssentia（药华医药）

获批情况‌：2019年欧盟获批，2021年美国FDA获批，2024年获得中国进口药品注册证（国药准字SC20240001）

剂型规格‌：预充式皮下注射溶液；常见规格为500mcg/mL/支，1支/盒；不含防腐剂。

贮藏方式‌：需冷藏于2℃-8℃冰箱，原始纸盒避光保存，禁止冷冻；过期或冷冻过的药物禁止使用。

作用机制

罗培干扰素α-2b属于长效干扰素，通过与体内干扰素α受体结合，启动下游信号级联反应，在骨髓中直接抑制真性红细胞增多症致病造血干细胞的过度增殖，同时调控异常基因表达，可降低JAK2致病突变的等位基因负荷，长期治疗可实现更深层的疾病缓解，潜在降低远期疾病进展风险。

推荐给药方案

药物仅可通过皮下注射给药，注射部位优先选择大腿上部或下腹部皮肤：

未接受过羟基脲治疗的患者‌：初始剂量为每2周皮下注射100mcg；后续每2周增加剂量50mcg，最高不超过500mcg，直至血液学参数稳定（血细胞比容＜45%，血小板＜400×10^9/L，白细胞＜10×10^9/L）。

从羟基脲转换治疗的患者‌：初始剂量为每2周皮下注射50mcg，联合羟基脲用药；在第3-12周期间，每2周将羟基脲剂量减少20%-40%，第13周完全停用羟基脲；后续同样每2周增加50mcg剂量，直至血液学参数稳定。

维持治疗‌：血液学参数稳定并维持至少1年后，可将给药间隔延长至每4周（每月）一次，大幅降低给药频率，提升患者依从性。

安全信息

黑框警告

干扰素α类产品（包括百斯瑞明）可能诱发或加重致死/危及生命的神经精神疾病、自身免疫性疾病、缺血性疾病、感染性疾病；治疗期间需要密切监测，若上述疾病持续加重，需要立即终止治疗。

禁忌症

存在或曾患有严重精神疾病，尤其是严重抑郁症、自杀意念或自杀企图

对干扰素α-2b或药物任何成分过敏

中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B或C级）

存在活动性严重或未经治疗的自身免疫性疾病

移植术后接受免疫抑制治疗的患者

妊娠及哺乳期女性

常见不良反应

最常见不良反应包括：流感样症状（发热、乏力）、关节痛、肌肉骨骼疼痛、头痛、瘙痒、鼻咽炎、腹泻、肝酶升高、白细胞减少、血小板减少等；多数不良反应可通过对症处理或剂量调整得到控制。

指南地位

2025年NCCN骨髓增殖性肿瘤指南中，百斯瑞明被列为‌真性红细胞增多症一线首选治疗方案‌，同时当聚乙二醇干扰素不可及的时候，也可作为原发性血小板增多症、原发性骨髓纤维化的高等级替代推荐，是目前覆盖全谱系骨髓增殖性肿瘤治疗的首选干扰素类药物。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。